Primary Talent Partners söker Deviation Management Specialist – I (Assistant) i West Point, PA
Primary Talent Partners annonserar ett 12-månaders konsultuppdrag som Deviation Management Specialist – I (Assistant) hos en läkemedelskund i West Point, Pennsylvania. Rollen är placerad på plats och fokuserar på avvikelsehantering i vaccinproduktion under GMP. Ersättning: 35–40 USD/timme (W2-kontrakt utan PTO och förmåner; ACA-kompatibelt tilläggspaket finns). Förlängning kan bli aktuell.
Om uppdraget
Som del av Technical Operations Deviation Management-teamet inom tillverkningsorganisationen får du ett nyckeluppdrag i att initiera, utreda och stänga avvikelser i produktionen. Arbetet omfattar rotorsaksanalyser, CAPA (korrigerande/förebyggande åtgärder), produktpåverkansbedömningar och dokumentation enligt GMP.
Ansvarsområden
- Leda och/eller ingå i team som utreder avvikelser för att förhindra upprepning, inklusive rotorsaksanalys, CAPA och bedömning av händelsens omfattning och produktpåverkan.
- Se på problem ur flera perspektiv – säkerhet, regelefterlevnad, automation, utrustning, process och människor – för att hitta hållbara lösningar.
- Driva förbättringsinitiativ som stärker compliance, standardiserar arbetssätt och ökar effektivitet.
- Säkerställa tidslinjer för att möta viktiga compliance- och kunddeadlines; eskalera risker och föreslå åtgärdsplaner vid behov.
- Stödja produktionens shop floor med teknisk problemlösning och felsökning av utrustning.
- Planera och genomföra experiment/protokoll i Technical Operations-labb eller i fullskalig produktion.
- Författa och uppdatera tekniska och tillverkningsnära dokument för utredningar, processdesign/-definition, ingenjörsstudier, processdemonstrationer, change control och validering.
Kvalifikationer
Utbildning:
- Kandidatexamen (B.S.) i teknik eller naturvetenskap.
Erfarenhet och färdigheter (krav):
- 2–5+ års erfarenhet efter kandidatexamen inom GMP-tillverkning och/eller tekniskt stöd till GMP-verksamhet (alternativt M.S. med 1–2 års erfarenhet).
- Dokumenterad förmåga att leverera i tid mot satta deadlines.
- Stark kommunikations- och samarbetsförmåga samt förmåga att driva ansvarstagande.
- Mycket god problemlösningsförmåga.
Meriterande:
- Erfarenhet av vaccinproduktion.
- Kunskap inom sterilbearbetning.
- Tekniskt skrivande (utredningar, protokoll/rapporter).
- Utredningsverktyg som 5 Why och fiskbensdiagram.
- Författande av utredningar vid atypiska händelser i tillverkningsmiljö.
Plats, arbetssätt och arbetstid
- Placeringsort: West Point, Pennsylvania (site-baserad mån–fre).
- Möjlighet till upp till två dagars distansarbete per vecka kan finnas beroende på verksamhetsbehov (ej garanterat).
- Skift/helgarbete kan förekomma vid behov.
Ersättning och villkor
- 35–40 USD per timme.
- W2-kontrakt via Primary Talent Partners; ingen PTO eller förmåner ingår.
- ACA-kompatibelt tilläggspaket finns för den som önskar.
- Start som 12-månaders kontrakt med möjlighet till förlängning.
Varför den här rollen är relevant för ledningsnära assistenter
För executive assistants och ledningsassistenter som stödjer chefer inom produktion, teknik eller kvalitet i reglerade branscher erbjuder rollen en tydlig inblick i hur modern avvikelsehantering driver både compliance och operativ excellens. Centrala kompetenser som projektledning, dokumentstyrning, tvärfunktionell koordinering, tidslinjestyrning och tydlig kommunikation är direkt överförbara. Kunskap om CAPA, rotorsaksanalys (t.ex. 5 Why, fiskben), change control och validering stärker assistentens värde som nav mellan ledning, kvalitet, produktion och teknik.
Likabehandling och tillgänglighet
Primary Talent Partners är en Equal Opportunity/Affirmative Action-arbetsgivare. Alla kvalificerade sökande får lika övervägande oavsett skyddad tillhörighet. Sökande med funktionsnedsättning som behöver stöd i ansökningsprocessen kan kontakta [email protected].
Ansökan
Intresserad av rollen Deviation Management Specialist – I (Assistant) i West Point, PA? Ansök via Primary Talent Partners och förbered ett CV som tydligt visar GMP-erfarenhet, avvikelseutredningar, tekniskt skrivande och förbättringsarbete. Betona exempel på hur du mött kritiska deadlines, drivit CAPA och samarbetat tvärfunktionellt i en högreglerad miljö.
Sökordsfokus (SEO)
Deviation Management Specialist, avvikelsehantering, GMP, vaccinproduktion, West Point PA, Technical Operations, CAPA, rotorsaksanalys, Primary Talent Partners, läkemedelstillverkning.
